两法知识-第54页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]药品通用名称由（）核准。

[问答]对品行有缺点、学习有困难的学生，学校应当如何做？

[单选]根据《药品管理法》规定，未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告，责令限期改正后逾期不改正的，对其罚款的金额幅度是（）。

[判断]药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，药品上市后的注册事项发生变更的，批准文号应当随之变更。

[判断]在中华人民共和国境内以药品研究为目的，从事药品研制活动，适用《药品注册管理办法》中国人民武装警察部队执行《药品管理法》的具体办法，由国务院和中央军事委员会依据《中药材种植、采集和饲养的管理，依照有关法律、法规、地方性法规的规定执行。

[判断]药品检验机构完成药品注册检验后，将标准符合意见和检验报告反馈给申请人，由申请人转药品经营企业不需要制定和执行药品保管制度。

[单选]申请人在药品注册申请受理前同时向多个药品检验机构提出药品注册检验的，以先受理的机构为准。（）

[单选]境内生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，向（）申请抽样，（）组织进行抽样并封签，由（）将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

[单选]境外生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，申请人应当按规定要求抽取样品，并将样品、检验所需资料及标准物质等送至省级药品检验机构。（）

[单选]依据《安全生产法》的规定，因安全生产所必需的资金投入不足导致的后果应由生产经营单位的（）承担责任。

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