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药事管理与法规
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[问答]
直接接触药品的硅胶管如何灭菌?是否有使用寿命上的要求?(FL1)
[问答]
什么情况下要对检验方法进行验证?
[问答]
如何将灭菌监控探头至于冷点,而不影响操作?一套监控探头、一套记录采用双芯探头是否合适?(FL1-71(一)
[填空]
工艺用水按水质可分为()、纯化水、注射用水。
[问答]
纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理?
[多选]
下列哪项是药品生产企业应当()
[单选]
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()
[单选]
药品零售企业质量管理制度的内容不包括()
[多选]
药品零售企业质量管理制度的内容包括()
[问答]
一般从罐装结束至灭菌开始,及稀配结束到罐装结束的时间都有规定并经过验证,那么日常生产中灭菌前的初始菌检查是否可以不做?(FL1-63)
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