内审员考试-第95页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]标准要求：组织应建立并保存（）

[单选]依据ISO13485：2016标准，组织保存记录的期限应（）

[单选]纠正措施指（）。

[单选]所有经检验的产品必须标识其检验状态。（）

[问答]审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时，库管员说：“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说：“这是顾客昨天刚提供的”下列情况不符合标准的那一条款？为什么？

[问答]某审核员审核时在工厂的西边厂界发现一个大的储罐，审核员问装什么的，陪同的经理回答说用来装柴油，审核员查阅记录发现公司将柴油储罐的潜在泄漏定位公司的重要环境因素，于是问针对此种情况，工厂采取了那些措施，经理说储罐一直很坚固，也从未出现任何事故，最近公司较忙，未对此项列在议事日程上。判断以上事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款并简述其理由﹔如没有，则简述理由。

[问答]审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”

[问答]审核组长如何控制审核的全过程？

[单选]危害物质管理体系可以（）

[问答]请说出欧盟RoHS指令2．0中规定的六种有害物质及其含量要求。

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