问题描述：
[判断]
获准开展药物临床试验的，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当制定相应的药物临获准开展药物临床试验的申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的，无需提出新的药物临床试基于公共卫生安全的需要，药品监督管理部门可以推荐或者监制、监销药品。
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