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问题描述:

[判断] 对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验,申请人发现不再符合纳入条件时,应当及时向对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验,申请人在提出申请、进入临床试验之后,不需对确存在安全隐患的被检查单位,药品监管部门应当及时将检查结论告知被检查单位,并及对申办者临床试验期间的补充申请,应当自申请提出之日起60日内决定是否同意。
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