当前位置:百科知识 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题

问题描述:

[单选] 某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?
A.任何变更,偏差,重新加工,回收的批次 B.工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次 C.处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次 D.重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次
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