问题描述:
[问答]
以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某X射线机生产厂售后服务工程师到青岛某医院进行现场安装X线机时,打开包装箱发现由于运输过程损坏有两条高压电缆破裂,使安装不能按时完成。经调查是在运输过程中压裂了高压电缆线头。
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上一篇:以下事实有无违反ISO13485( )2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某心电图机生产厂产品采用6位数生产日期作为每台产品的序列编号,不管当日生产什么规格号产品,不管多少台,全是一个号。
下一篇:下列问题请判断不符合ISO9001版质量管理体系标准中的哪个条款,并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。有一批急需加工出厂的L70*70角钢,来不及做进货检验,按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段,审核员见操作工正在下料,问他是否知道这批是紧急放行材料,工人讲( )“我主要任务是严格按规定尺寸下料,不出差错,放行的事我不管它”,审核员看到这批材料无任何标记。
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