问题描述:
[单选]
当该药完成临床前研究,进入了Ⅰ期临床研究,下列描述属于Ⅰ期临床研究的为()。
A.使用微剂量(—般不大于100μg),在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B.20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征
C.采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例
D.遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例
E.售后调研,即批准上市后的监测
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