问题描述:
[单选]
出现特别重大突发公共卫生事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控获准开展药物临床试验的申办者在研发期间,应当按照要求()研发期间安全性更新报告。
A.每两年提交一次
B.每年提交一次
C.每半年提交一次
D.每三个月提交一次
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上一篇:任何单位和个人对卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门及其工作人员未依法履行监督管理职责的情况有权向()机关举报。
下一篇:药品注册申请受理后,审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明的,药品审评中心应当通知申药品注册申请受理后,需要申请人缴纳费用的,申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,申请人可以按药品注册申请受理后,需要药品注册生产现场核查的,药品核查中心原则上应当在受理后四药品注册申请受理后,药品审评中心认为存在缺陷的,应当做出不予批准的决定。
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