问题描述：
[填空]
企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。
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上一篇：企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。
下一篇：应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调查和处理的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要（）。
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