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[单选]
疫苗研制、生产、流通、使用等过程中,应当建立健全生物安全管理制度,严格控制生物安全风险。()
[多选]
下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是()。
[多选]
接种单位不得接收()供应的疫苗。
[多选]
()按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
[单选]
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。
[单选]
药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予()。
[单选]
疫苗上市许可持有人应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的重要数据,确保生产全过程持续符合法定要求。()
[单选]
出口疫苗的标准应当符合出口国(地区)的标准或者合同要求。()
[单选]
对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理。()
[单选]
疫苗上市许可持有人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。()
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