问题描述:
[多选]
工艺验证主要是对()
A.生产设备的适用性;
B.成品检验方法的符合性;
C.特定条件下工艺的合理性;
D.成品质量产生差异和影响的主要工艺条件;
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上一篇:新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
下一篇:清洁验证的关注点是()
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