问题描述:
[多选]
以下()情形下,申请人应当提出新的药物临床试验申请。
A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的
B.获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的
C.获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的
D.获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的
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上一篇:药品经营许可证应当标明企业名称、经营范围、经营方式、有效期等内容,到期自动续期。药品均应在上市前完成药品注册生产现场检查和上市前药品质量管理规范检。
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