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问题描述:

[多选] 以下()情形下,申请人应当提出新的药物临床试验申请。
A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的 B.获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的 C.获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的 D.获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的
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