问题描述:
[判断]
尚未经属性界定的药械组合产品可先按照医疗器械进行申报,国家药品监督管理局书面拒绝申请附条件批准的,申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与申请人可以在接到药品注册核查通知后,开始准备相应核查工作。
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