内审员考试-第60页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某心电图机生产厂产品采用6位数生产日期作为每台产品的序列编号，不管当日生产什么规格号产品，不管多少台，全是一个号。

[问答]以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某X射线机生产厂售后服务工程师到青岛某医院进行现场安装X线机时，打开包装箱发现由于运输过程损坏有两条高压电缆破裂，使安装不能按时完成。经调查是在运输过程中压裂了高压电缆线头。

[问答]下列问题请判断不符合ISO9001版质量管理体系标准中的哪个条款，并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：“我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它”，审核员看到这批材料无任何标记。

[问答]下列问题请判断不符合ISO9001版质量管理体系标准中的哪个条款，并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。

[单选]质量负责人的主要职责是负责做好内部审核工作

[问答]简述食品安全小组组长职责

[单选]对关键控制点监控的目的是保持有关关键控制限值数据的可追溯记录，为食品安全危害管理工作的开展提供证据

[问答]以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。机加工车间用日本进口的数控加工中心对箱体零件加工，废品率高达30%以上，车间主任说这台设备比较复杂，买设备时派两名技工去国外培训，但派去一名老工人，一名职高毕业生，没有外语和计算机基础很难胜任。

[单选]水污染中重金属、有毒有害易长期积累的有机物属于（）。

[问答]CIQ对进口产品发生不符合法规要求时，有几种处理措施？

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